- 회수/폐기 마스크 물품 목록 공시 내용을 확인하려면 아래 링크를 클릭하세요.
* 의약품안전나라 : https://nedrug.mfds.go.kr
식품의약품안전처(식약처)가 2020년 10월 29일 포장지만 바뀌치기해 무허가 보건용 마스크를 판매한 제품의 제조 및 유통업자를 적발했다고 보도했다. 편의점에 1장 당 1천원에 구매를 해서 내가 산 KF94 마스크가 가짜인지 궁금해졌다. 6월 26일부터 10월 16일까지 4개월간 제조한 마스크는 1천만개나 되고 시중에 유통한 마스크의 갯수는 400만개나 된다고 하니 참 할 말이 없다. 나머지 600만개는 현재 유통이 되기를 기다리고 있다니 확인할 필요가 있다.
KF94는 미세먼지 등 94%를 필터링한다는 의미로 94가 이름이 붙은 것으로 다소 호흡이 힘들어 여름철에는 잘 사용하지 않는 마스크 종류이다. 포장지만 인증을 받은 것을 사용해 내용물인 마스크는 허가를 받지 않은 마스크를 동봉했다는 말이다.
- 약사법 위반
- 무허가 의약외품 제조·판매 벌칙 : 5년 이하 징역 또는 5천만원 이하 벌금
- 업체 대표 구속, 관련자 4명 불구속 기소
- 제조 기간 : 2020년 6월 26일~10월 16일
- 생산/제조 : 마스크 1,002만개, 40억원
- 유통/판매 : 402만장
- 유통 중 : 600만장
- 미허가 공장 마스크 생산 후 정품 마스크 포장지 구매 후 포장 후 납품
- 신고처 : 02-2640-5067/5080/5087
1. P 회사 부적격 무허가 마스크
가. 포장지
- 황사 방역용 미세먼지 마스크(Pureblue)
- 포장지는 허가 제품, 퓨어블루
나. 마스크 진위 확인 방법
① 허가된 마스크 구별 방법
- 앞면 엠보싱 점선 형태, 귀끈 부위 점선 두줄(2줄)
- 뒷면 코끈 중앙 오목, 사진으로 봐서 잘 모르겠다. 오목하다고 한다. 내가 가진 마스크는 평평한데 외형이 달라서 내 마스크는 이에 해당이 안되는 것 같다.
- 좌우측으로 추가 반원이 있고 좌우에 2개로 선이 갈라진다.
② 미허가 마스크 구분 방법
- 앞면 엠보싱 원형, 귀끈 부위까지 하나의 선 정렬
- 뒷면 코편 상단 평평
- 코 언저리에 닿는 부분이 평평하면 무허가 제품이라고 한다. 정품과 달리 선이 1개로만 되어 있다. 또한 선이 서로 만나서 이어져 있다.
2. H 회사 미허가 마스크
가. 포장지 모습
- Hwipure Mask, 휘퓨어
- 황사 방역용 마스크, 흰색, 대형, 1매입
나. 마스크 정품 확인 방법
① 진품 허가 마스크
- 앞면 곡선 사이 간격 떨어져 있음
- 뒷면 코편 상단 중앙 : 반원 형태 오목, 홈
- 무허가 제품과 가장 큰 차이는 코 언저리의 홈인 것 같다. 앞면, 앞모습, 전면의 점선 형태는 잘 구분이 안간다.
② 가품 무허가 마스크
- 앞면 엠보싱 원형, 귀끈 부위까지 하나의 선 정렬
- 뒷면 코편 상단 홈 없이 평평
- 코 부분에 홈이 없는 것이 특징이다. 사진으로만 봐서는 시판 중인 일부 제품인 것 같다. 내가 구매한 마스크는 앞모양이 일치하는 것이 없어서 허가제품인 것 같다.
3. Y 회사 불량 마스크
가. 포장지 모습
- 클린숨 황사마스크 대형, 1매입, Anti Dust Mask
나. 마스크 허가 제품 확인 방법
① 허가된 정품 마스크 사진
- 앞면 엠보싱 삼각형 형태, 3각형, 점선이 삼각형 형태로 이어져 있다. 왜 이렇게 만들었지? 이런 모양으로 만드는 것도 힘들 것 같다.
- 뒷면 코편 상단 중아 반원 형태 파여 있음, 홈이 있음.
② 미허가 마스크 제품 앞면/뒷면 모습
- 앞면 엠보싱 원형, 귀끈 부위까지 하나의 선으로 정렬
- 뒷면 코편 상단 평평, 홈 없음.
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ㅇ2019 공정위 발표, 미세먼지 마스크 안전실태 조사 결과표, 제품명/제조사/판매사/순도/분진 포집 효율/제조국가/가격
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